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中玖闪光医疗科技有限公司

注册工程师

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1.参与设计开发各阶段活动，确保设计开发各阶段的活动满足医疗器械法律法规要求和行业标准要求，满足产品注册申报的要求。2.参与设计开发前期的市场和竞品调研，适用时形成注册路径策划。3.负责创新申报资料和注册资料的编制和产品的注册申报和注册变更管理。

1.本科及以上学历，生物医学类、理工类等相关专业。2.具有2年以上医疗器械注册相关经验，具有3类有源大型设备注册经验、创新申报经验者优先，年龄45岁以下。3.熟悉医疗器械法规和行业标准要求。4.熟悉设计开发流程，逻辑性强，具有一定沟通协调能力，可指导设计开发活动，可与药监部门沟通。5.具有一定的文字功底，能够编制产品创新申报、注册申报资料。