若干

山东大学齐鲁医院

质控员

1.完成药械中心安排的药物、器械注册临床试验质量管理工作,包括但不限于立项资料初审、项目质控、资料归档质控;2.完成CTMS系统相关数据的登记及数据动态维护;3.协助进行院内SOP及质量培训工作;4.协助申办方/CRO对药物、器械项目整改情况进行跟进,并协调整改的落实;5.完成其他事务性工作,如质量报告撰写、文档审校等。