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研发中心

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研发中心

临床研究经理

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1.临床试验设计与规划：负责FLASH放疗技术动物试验及早期临床试验方案设计，协调多中心临床试验的启动与执行，建立试验质量管理体系。2.患者招募与试验现场管理：设计并执行患者招募策略，负责现场日常管理与监督，解决试验过程中出现的问题；建立与合作医院的招募沟通机制，保障试验按时高质量推进。3.数据分析与报告撰写：根据临床试验数据的监察、核查和分析，完成撰写研究报告、数据分析总结及其他相关学术材料。4.学术支持与培训交付：研究相关临床文献，输出分析报告与技术白皮书；为合作医院相关人员开展设备使用、试验方案等培训。5.注册与合规管理：协助完成三类医疗器械注册申报工作，严格遵守GCP及相关法规要求，确保试验活动合规。6.完成公司安排的其他工作。

医学、理工类

本科及以上

1.具有3年以上医疗器械临床试验操作与管理经验，参与1个三类医疗器械临床试验成功经验，有放疗临床试验经验优先。2.熟悉放疗领域临床路径、诊疗指南及相关技术标准，熟悉TPS的基本原理和操作，了解DICOM-RT数据格式及其应用。3.熟悉临床试验设计方法和统计学原理，熟练使用临床试验数据管理系统。4.具备良好的英文阅读能力，能够独立检索、理解和分析英文文献。有SCI论文撰写或参与经历者优先。5.具有良好的沟通、协调及组织能力，抗压能力强。6.年龄45周岁以下。