招聘3人3个岗位
一、招聘岗位及人数：
1.1名运营管理员
2.1名质量负责人
3.1名质检员
二、岗位职责及任职要求：
1、运营管理员
岗位职责：
（1）负责医疗器械平台日常运营管理，统筹协调平台各项业务流程，保障平台高效运转。
（2）落实医疗器械质量管理相关要求，识别并防控运营环节中的合规与质量风险。
（3）运用数据分析工具对平台运营数据进行统计分析，基于分析结果提出运营优化方案并推动落地。
（4）推动跨部门协作，牵头完成平台运营相关项目，达成运营目标。
任职要求：
（1）学历专业：大专及以上学历，医学、药学、检验学、生物医学工程等相关专业；或具备中级及以上对应专业技术职称。
（2）工作经验：3年及以上医疗器械平台运营管理经验，有二类、三类医疗器械相关工作经历者优先。
（3）专业能力：精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规政策，对医疗器械质量管理体系有深入理解，具备平台运营流程优化、合规审核实操能力。
（4）综合能力：具备优秀的组织协调、跨部门沟通能力，能独立牵头推进运营项目；有敏锐的风险识别能力，可及时制定风险防控措施。
（5）数据能力：能熟练运用Excel等工具进行运营数据分析，并基于数据提出优化方案。
（6）职业素养：责任心强、工作严谨，抗压能力佳，能适应行业政策快速更新的工作节奏。
2、质量负责人
岗位职责：
（1）主导建立、完善并维护公司医疗器械质量管理体系，确保体系运行符合国家及行业相关法规标准要求。
（2）统筹质量团队开展日常检验、质量监督、体系内审等工作，监督各项质量管控措施落地执行。
（3）牵头处理质量偏差、客户质量投诉及不良事件，组织调查分析并制定纠正预防措施，跟踪验证措施有效性。
（4）组织编制、修订质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件，监督文件的执行与动态更新。
（5）跟踪医疗器械行业政策法规更新，组织内部合规培训，推动全员质量意识提升。
任职要求：
（1）学历专业：大专及以上学历，医学、药学、检验学、生物医学工程等相关专业；或具备中级及以上对应专业技术职称。
（2）工作经验：3年及以上医疗器械生产/经营/研发领域质量相关工作经验，有二类、三类医疗器械质量负责人岗位任职经历者优先。
（3）资质要求：持有检验资格证，具备医疗器械质量管理体系内审员证书、注册审核员证书等相关资质者优先。
（4）专业能力：精通医疗器械行业相关法规标准，具备独立搭建质量管理体系、组织体系审核的实操能力，能精准分析并解决各类质量问题。
（5）管理能力：具备优秀的团队管理、跨部门协调能力，能牵头推进质量改进项目，推动各部门落实质量管控要求。
（6）职业素养：责任心强、工作严谨细致，具备敏锐的质量风险识别能力，能适应行业政策法规快速更新的工作节奏。、
三、薪资待遇：薪资及福利待遇面议
3、质检员
岗位职责：
（1）严格按照医疗器械检验标准、作业指导书，开展来料检验、过程检验及成品检验工作，精准识别产品质量缺陷。
（2）规范操作各类检验仪器设备，准确记录检验数据，填写检验报告及相关质量文档，确保检验记录真实、完整、可追溯。
（3）及时反馈检验过程中发现的质量异常，协助上级开展质量问题调查、分析及整改措施的跟踪验证工作。
（4）学习并遵守医疗器械相关法规要求，维护检验工作的合规性，参与检验相关的质量改进活动。
任职要求：
（1）学历专业：大专及以上学历，医学、药学、检验学、生物医学工程等相关专业。
（2）工作经验：3年及以上医疗器械生产/成品/来料质检相关工作经验，熟悉二类、三类医疗器械检验流程者优先。
（3）资质技能：持有检验资格证、医疗器械质量管理体系内审员证书等相关资质者优先；能熟练操作各类检验仪器设备，独立完成全流程检验工作。
（4）专业能力：掌握医疗器械行业相关法规及检验标准，具备扎实的检验实操能力，可依据标准判断产品质量是否合格。
（5）综合能力：具备基础的质量问题分析能力，执行力强，能高效完成日常检验任务；工作严谨细致，责任心强。
四、应聘方式
1.有意者请将个人简历发送至邮箱：linerlehehe@163.com，
2.邮件主题请注明“应聘岗位+姓名”。联系电话：13167081640。
3.我们将在收到简历后的5个工作日内联系合适的候选人安排面试。
